為執(zhí)行公司國際化發(fā)展戰(zhàn)略，實現(xiàn)研發(fā)產(chǎn)品同步進行FDA/EMA/NMPA申報；同時提升研發(fā)質(zhì)量體系，以滿足國際主流監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管要求，提升公司研發(fā)實力。我企同方泰達生物醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司簽訂了國際化戰(zhàn)略合作協(xié)議。

2019年06月20日上午，我企代表與方泰達生物醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司代表在天府生命科技園銀杏廳舉行了莊重的啟動儀式。田阿娟女士為啟動會致辭，表明公司國際化發(fā)展戰(zhàn)略的信心和決心。

方泰達公司是一家知名企業(yè)，專注于提供藥品歐美市場拓展解決方案，為我公司國際化戰(zhàn)略項目配備了專業(yè)、優(yōu)秀的培訓團隊，他們是藥品國際申報、研發(fā)、質(zhì)量管理方面的資深專家，還有FDA現(xiàn)場核查專家。

第一次培訓時間為6月20日至21日。方泰達公司注冊專家陳英女士帶來了美國藥品監(jiān)管法規(guī)、歐洲藥品注冊法規(guī)、歐美cGMP檢查流程和迎檢準備等精彩內(nèi)容，參訓人員系統(tǒng)學習了藥品在歐美申報的流程與技術(shù)要求以及藥品cGMP現(xiàn)場檢查要點與技巧，對藥品國際申報有了深入的了解，對未來研發(fā)品種一品三報打下了堅實的基礎(chǔ)。

后期培訓以及研發(fā)質(zhì)量體系完善將按計劃持續(xù)展開，所有參訓人員一定會牢記公司國際化發(fā)展戰(zhàn)略，盡快實現(xiàn)研發(fā)產(chǎn)品在FDA/EMA/NMPA成功申報上市，為公司國際化發(fā)展添力助威。